近日，Exelixis生物制药公司向FDA递交了其抗癌复方药XL888的新药申请，该药属新型制剂，尚处在研发阶段。XL888为HSP90小分子抑制剂。HSP90是一种伴侣蛋白质，能增加某些具有调节功能蛋白质(包括激酶)的活性和稳定性，尤为重要的是它可以增加控制癌细胞生长和存活蛋白质的活性。Exelixis负责人表示，XL888在抑制HSP90效果方面与目前的常用药物相当，但前者在 ...
回复（0） | 点击（1066）| 发表于 2008-10-09 17:54:53
十四、散剂 （一）定义 散剂系指一种多种药物混合制成的粉末状制剂，分为内服散剂、煮散剂和外用散剂。 （二）国家标准有关规定 散剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．供制散剂的药材均应粉碎。一般散剂应通过六号筛，煮散剂应通过二号筛儿科及外用散剂应通过七号筛。 2．散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽、一致，如含有毒、剧药或贵重药时，应采用等积递增 ...
回复（7） | 点击（1343）| 发表于 2008-08-27 14:38:24
十三、丸剂 （一）定义 1．丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合中辅料制成的球形或类球形制剂。分为密丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。 2．蜜丸系指药材细粉用蜂蜜为合剂制成的丸剂。 3．水蜜丸系指药材细粉用蜂蜜和水粘合剂制成的丸剂。 4．水丸系指药材细粉用水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）粘合制成的丸剂。 ...
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十七、煎膏剂 （一）定义 煎豪剂系指药材用水煎煮，去渣浓缩后，加烁蜜或糖制成的半流体制剂。 （二）国家标准有关规定 煎膏剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．除另有规定外，药材需加工成片或段，按具体品种规定的方法，煎煮，滤过，滤液浓缩至规定的盯对密度，即得清膏。 2．如需加入药粉，除另有规定外，一般应加入药物的细粉。 3．清膏按 ...
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十、糖浆剂 （一）定义 糖浆系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水液。单纯蔗糖的近饱和水溶液的先为单糖浆。 （二）国家标准有关规定 糖浆剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．糖浆剂含蔗糖量应不低于65％（g/ml）。 2．除另有规定外，一般将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖将，如直接加入蔗糖，则埯加水煮沸，必要时滤过，并自滤器上添加适量沸过的水， ...
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三、酊剂 （一）定义 酊剂率指药物用规定浓度的乙醇浸出或而溶解而制成的澄清液体制剂，京可用流浸膏稀释制成。 （二）国家标准有关规定 酊剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．除另有规定外，含有毒剧药品的酊剂，每100ml应相当于原药物10g；其他定酊剂，每100ml相当于原药物20。 2．含有毒、剧药品酊剂的有效成份，应根据其半成品的含量加以 ...
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六、软膏剂 （一）定义 软膏剂系指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。基中用乳剂基质的亦称乳膏剂。 （二）国家标准有关规定 软膏剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．软膏剂常用的基质材料有凡士林、液状石蜡，羊毛脂、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油脂、高级醇、聚乙二醇和乳化剂等。 2．供制软膏剂用的固体药物，除另有规定外，应预先用适宜的方 ...
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二、注射剂 （一）定义 注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供监用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 （二）国家标准有关规定 注射剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．注射剂所用的溶包括水性浴剂、植物油及其他非水性溶液等。最常用的水性溶剂为注射用水，亦可用氯化钠注射液或其他适宜的水溶液。 常用的油溶剂为麻油、茶油 ...
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一、片剂 （一）定义 片剂系统指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成状的制剂。 （二）国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．原料及辅在混合均匀。含量小或含有毒剧物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 2．凡属挥发性或遇热分解药物，在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒庆水分，以适应制片工艺的需要，并防止片剂在期 ...
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